=> Tin tốt nhất từ đầu năm 2023 là các bác có thể thông quan TBYT bị kẹt từ đầu tháng 1 và nhập khẩu hàng C, D trở lại.
Link tải, FULL Nghị định 07/2023/NĐ-CP
1. Giấy phép nhập khẩu đc gia hạn tới hết 31/12/2024
2. Số đăng ký lưu hành đối với TTBYT là sinh phẩm chẩn đoán in vitro đã được cấp từ ngày 1/1/2014 đến ngày 31/12/2019 được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2024
3. Bổ sung Điều 39a về việc xử lý thiết bị y tế sau khi thu hồi số lưu hành
4. Chỉ thực hiện kê khai giá đối với TTBYT khi có biến động bất thường về giá ảnh hưởng đến nguồn cung cấp TTBYT, khả năng chi trả của người mua, khả năng thanh toán của Quỹ bảo hiểm y tế.
5. Bộ Y tế không cấp giấy phép nhập khẩu TTBYT đã qua sử dụng.
6. Các hàng loại C,D ko nằm trong danh mục phải xin GPNK được nhập khẩu chỉ cần phân loại (ko quan trọng thời điểm công khai phân loại)
7. Sửa lưu hành: từ 5 lần => 3 lần
8. Hồ sơ CSDT sẽ áp dụng từ 01.2024
9. Đối với các bộ gpnk đã nộp trước 2022 mà chưa ra có 2 hướng:
? là BYT sẽ cấp tiếp gpnk (Nếu đáp ứng yêu cầu theo khoản 4 điều 18 nghị định 07) và thời hạn gpnk tới hết 2024, sau này vẫn phải làm lưu hành
? là sẽ xin luôn số lưu hành, BYT sẽ ưu tiên xử lý trước.
Do vậy, nếu có GPNK chưa ra thì em khuyên nên làm theo p/a 2
Các bác nào cần full nghị định gia hạn GPNK Thì alo em Thúy hoặc ib zalo 0979785886
CÁC BỘ GPNK/ Lưu hành mà Airseaglobal Group đã làm : tại đây
QUY TRÌNH CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH C,D MỚI NHẤT: tại đây
HƯỚNG DẪN SỬA PHẢN HỒI HỒ SƠ LƯU HÀNH
Hotline:0979785886 (zalo/tel) – Ms THÚY – Sales Manager
Mail: thuynt@airseaglobalgroup.com.vn
Add: P2414; 2412 Tòa Eurowindown, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Tp. Hà
Nội, Việt Nam
#ytế #thiếtbịytế #côngbốA #hàngvướngcảng #hảiquanytế #đăngkýlưuhành #côngbốB #côngbốBCD #airseaglobal #xétnghiệmhuyếthọc #nhậpkhẩutbyt #phânloạitbyt
AIRSEAGLOBAL GROUP
VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Đảm bảo – Uy tín -Nhanh chóng
CÁC DỊCH VỤ CUNG CẤP:
- DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
– VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
– THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)
– Kê khai giá
– Phân loại TBYT ( Chuẩn vào thầu)
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
– Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C; D (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
– Xin giấy phép quảng cáo TBYT
– Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086
- DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
– Tư vấn và xin chứng nhận ISO
– Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
– Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
– Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
– Đăng ký FDA
- DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
– Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe NK, mỹ phẩm nhập khẩu
– Xin Giấy phép quảng cáo TPBVSK, mỹ phẩm