Hiện tại, Sở Y tế Hà Nội đang tiến hành rà soát, hậu kiểm các bộ hồ sơ Công bố A, B, Công bố BCD, trong đó rất nhiều hồ sơ bị thu hồi, nguyên nhân có thể kể đến như:
Phân loại sai quy tắc, phân nhóm sai (gộp thành họ, bộ, cụm, hệ thống là rất khó nên nhiều bác sẽ thường gộp bừa)
Chứng chỉ ISO, Ủy quyền, bảo hành hết thời hạn
Các giấy tờ Ủy quyền, bảo hành, văn bản, mô tả kỹ thuật không đúng mẫu của thông tư 19
Sai con dấu, sai mẫu, cơ quan cấp trên CFS
Nhãn thiếu thông tin
Up sai mục hồ sơ ( bản tiêu chuẩn mà CSH TBYT công bố áp dụng/ giấy chứng nhận hợp chuẩn/ tài liệu mô tả chức năng, thông số kỹ thuật)
Tài liệu hướng dẫn bản tiếng Việt dịch không chuẩn.
Điều chỉnh các thông tin trong công bố đã ra phiếu tiếp nhận mà nghị định 98 không cho phép.
Các bác tham khảo nghị định 117/2020 điều 74 về mức phạt trong hồ sơ công bố.
Anh chị cần CHECK và CHUẨN HÓA hồ sơ liên hệ Em Trung 0973.353.207
————————–
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, MỸ PHẨM, TPCN XIN GIẤY PHÉP – VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ – HẢI QUAN TRỌN GÓI
 |
Mr. Trung – AIRSEAGLOBAL GROUP |
DỊCH VỤ LOGISTICS, THÔNG QUAN, TƯ VẤN GIẤY PHÉP, THỦ TỤC HẢI QUAN HÀNG Y TẾ VÀ THỦ TỤC CÁC MẶT HÀNG
1. Dịch vụ làm Hồ sơ CSDT và xin Đăng ký Lưu hành TBYT loại C, D
2. Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
3. Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
4. Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
5. Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu
6. Dịch vụ Công bố Thực phẩm chức năng, TP BVSK
7. Làm ISO 13485 và Công bố sản xuất TBYT
8. Công bố, Tự công bố, Kiểm nghiệm, Đăng ký KTCL các mặt hàng khác
9. Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói