BYT GIẢI ĐÁP THỜI HẠN CỦA CFS , TÍN HIỆU TỐT CHO CÁC BÁC VÀO THẦU BỊ VƯỚNG CẢ NĂM NAY- MS THÚY 0979785886?
Có rất nhiều CFS, nhất là bên EU thường không ghi ngày hết hiệu lực của CFS. Trong khi NĐ 98 thì không nêu rõ nhưng phía bệnh viện vẫn yêu cầu đơn vị tham gia thầu giải trình về thời hạn CFS, nhất là đã quá 36 tháng kể từ ngày cấp?
MỚI ĐÂY, BỘ Y TẾ ĐÃ CÓ CÔNG VĂN TRẢ LỜI SỐ 5768 ( ngày 13/10/2022) CHO SỞ Y TẾ HCM VỀ THỜI HẠN CỦA CFS ( Giấy chứng nhận lưu hành tự do) nhưng em vẫn muốn đưa quan điểm cá nhân mình sau khi đọc cv như sau:
– Theo nghị định 98/2021, KHÔNG QUY ĐỊNH về thời hạn hiệu lực đối với CFS KHÔNG GHI THỜI HẠN HẾT HIỆU LỰC và được xem như hiệu lực của CFS này là KHÔNG CÓ THỜI HẠN => Những bác nộp công bố, đăng ký lưu hành từ ngày nđ 98 có hiệu lực từ 01/01/2022 thì tạm thời an tâm trình công văn này cho viện thì khả năng 90% là đã chứng minh được đối với các CFS không ghi thời hạn. Hơn nữa, nếu CFS dù đã quá 36 tháng nhưng đến năm nay 2022 các bác mới xin số lưu hành theo nđ 98 thì vẫn được chấp nhận là CFS không thời hạn nhé.
– Còn trường hợp đối với bác nộp hồ sơ theo NĐ 36, 169 cũ thì chưa được nhắc đến trong công văn => Quan điểm của em là vẫn sẽ là theo NĐ cũ quy định: Thời hạn CFS lúc này chỉ là 36 THÁNG KỂ TỪ NGÀY CẤP với những CFS không ghi thời hạn.
– Đối với TBYT thuộc thông tư 30/2015 áp dụng thủ tục thuộc phụ lục I kèm theo TT này => Vậy với bác đang còn được xét duyệt hồ sơ theo TT30 thì CFS không ghi thời hạn sẽ có thời hạn là 24 THÁNG KỂ TỪ NGÀY CẤP.
Hy vọng những thông tin trên hữu ích với các bác, đặc biệt các bên đang vào thầu mà chưa có căn cứ để giải trình với bệnh viện. Còn lại vẫn là do từng viện quyết định vì đây mới là trả lời của BYT cho sở HCM chứ chưa đưa vào nghị định.
Ngoài ra, mời anh chị tham khảo các bộ GPNK/ Lưu hành mà Airseaglobal Group đã làm tại đây: https://airseaglobal.com.vn/gioi-thieu/
EM THÚY HƯỚNG DẪN CHECK SOÁT HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TỪ CHI TIẾT VÀ HẠN CHẾ PHẢN HỒI – ĐỐI VỚI TBYT LOẠI C, D
QUY TRÌNH CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH C,D MỚI NHẤT
Quý doanh nghiệp có nhu cầu tư vấn thủ tục nhập khẩu, thủ tục lưu hành, THÔNG QUAN, VẬN CHUYỂN QUỐC TẾ hàng Thiết bị y tế, Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng vui lòng liên hệ Em Thúy 0979785886
Hotline:0979785886 (zalo/tel) – Ms THÚY – Sales Manager
Mail: thuynt@airseaglobalgroup.com.vn
Add: P2414; 2412 Tòa Eurowindown, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Tp. Hà
Nội, Việt Nam
AIRSEAGLOBAL GROUP
VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Đảm bảo – Uy tín -Nhanh chóng
CÁC DỊCH VỤ CUNG CẤP:
- DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
– VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
– THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)
– Kê khai giá
– Phân loại TBYT ( Chuẩn vào thầu)
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
– Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C; D (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
– Xin giấy phép quảng cáo TBYT
– Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086
- DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
– Tư vấn và xin chứng nhận ISO
– Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
– Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
– Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
– Đăng ký FDA
- DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
– Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe NK, mỹ phẩm nhập khẩu
– Xin Giấy phép quảng cáo TPBVSK, mỹ phẩm