Chiều nay, anh khách Sài Gòn hớt hả gọi cho em: Em ơi viện nói bên anh thiếu cái giấy gì đó của công ty nên không lấy hàng, bảo anh làm đi. Em xem giúp anh với, anh có 1 công ty và 1 cửa hàng.
Nghe tới đây thì em hiểu ngay ra khách thiếu giấy tờ gì rồi ạ, vì không phải chỉ nguyên anh khách hôm nay gọi mà gần đây rất nhiều khách tìm tới bên em làm giấy tờ này để bán hàng vào thầu, vào bệnh viện. Đó chính là : 
CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN THIẾT BỊ Y TẾ 
Các anh chị lưu ý, kinh doanh mặt hàng thiết bị y tế loại B, C,D (dù anh chị không bán hàng cho bệnh viện hay vào thầu) cũng bắt buộc phải có giấy này sau khi thành lập Doanh nghiệp hoặc mở cửa hàng hoặc đơn giản là việc xuất hóa đơn bán TTBYT ạ (nếu không có, khi Sở y tế đi kiểm tra, có thể đình chỉ kinh doanh hoặc phạt hành chính từ 10 đến 20 triệu đồng theo điều 54, Nghị định 176/2013).
Còn hiện tại, để tham dự thầu, hoặc bán hàng cho các bên vào thầu y tế thì chắc chắn điều kiện CẦN của Công ty là phải có Phiếu tiếp nhận công bố đủ điều kiện mua bán Thiết bị y tế.
Em có 2 lưu ý cho các bác VÀO THẦU như sau ạ:
1. Doanh nghiệp / cửa hàng chuẩn bị hồ sơ về nhân sự, kho tàng bảo quản và phương tiện vận chuyển để làm Công bố đủ điều kiện mua bán TTBYT:
Cụ thể cần có:
- Văn bằng của cán bộ kỹ thuật công ty: bằng cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán
- CMT của người có bằng
- Hợp đồng thuê kho, sổ đỏ kho
- Hồ sơ phương tiện vận chuyển TTBYT
2. Ngoài Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT, để tham dự thầu, Doanh nghiệp / cửa hàng cần kê khai giá TBYT và chuẩn bị các hồ sơ đảm bảo tính pháp lý cho hàng hóa chào thầu: phân loại, công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B, giấy phép nhập khẩu hoặc đăng ký lưu hành.
MỌI THẮC MẮC XIN VUI LÒNG LIÊN HỆ:
Ms Tuyết Minh
Zalo/Tel: 0971.460.378 (zalo/tel)
Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn
Add: Phòng 2414, 2412 Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Các dịch vụ cung cấp:
1. DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
– VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
– THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)
– Công khai, kê khai giá
– Phân loại TBYT (Chỉ từ 400k – Chuẩn vào thầu)
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
– Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế BCD (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện sản xuất, ISO 13485, ISO 9001, CFS
– Xin giấy phép quảng cáo TBYT
2. DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT XUẤT KHẨU TBYT
– Tư vấn và xin chứng nhận ISO
– Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
– Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
– Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
– Đăng ký FDA
3. DỊCH VỤ NHẬP KHẨU MỸ PHẨM
– Công bố mỹ phẩm nhập khẩu
– Xin Giấy phép quảng cáo mỹ phẩm