MS KHÁNH HUYỀN (94)

KINH DOANH THIẾT BỊ SPA, THẨM MỸ CÓ CẦN LÀM CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TTBYT LOẠI BCD KHÔNG?

Khi vận chuyển nhiều cho các khách hàng là công ty bán thiết bị spa và thẩm mỹ em Huyền nhận thấy, đa số các anh chị không hề làm CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TTBYT LOẠI BCD cho công ty của mình.

Suy nghĩ rằng các thiết bị spa và thẩm mỹ không phải là TTBYT nên không cần thiết công bố BCD là sai nhé anh chị! Các anh chị bán hàng spa, thẩm mỹ PHẢI LÀM CÔNG BỐ BCD khi các thiết bị đó:

  • Có chức năng “điều trị”, ví dụ như: Máy điều trị da bằng sóng siêu âm, Máy laser trị mụn sẹo, làm đẹp da, …
  • Can thiệp, tác động vào cơ thể con người: Máy tiêm dưỡng chất, Máy phi kim, …
  • Hoặc đặc biệt như filler làm đầy da cũng là TTBYT khi kinh doanh cũng cần làm công bố BCD

CÁC THIẾT BỊ NHƯ TRÊN ĐỀU LÀ TTBYT

Vì thế khi kinh doanh buôn bán các mặt hàng này, anh chị đều phải làm công bố đủ điều kiện kinh doanh TTBYT loại BCD. (Giống như kinh doanh quán án thì cần chứng nhận Vệ sinh An toàn thực phẩm vậy).

Công bố BCD rất đơn giản và có hiệu lực sử dụng vĩnh viễn anh chị nha!

Yêu cầu về hồ sơ của công bố BCD như sau:

Điều 40, mục 1, chương 6, Nghị định 98

Hồ sơ Công bố đủ điều kiện kinh doanh TTBYT loại BCD như sau:

Điều 42, Chương 6, Nghị định 98

Hậu quả của việc xuất HĐ mà không công bố BCD anh chị xem thêm tại đây!

 ==========================================

Anh chị cần tư vấn liên hệ em: 

☎Khánh Huyền Airseaglobal: 0898.728.290 (zalo/tel)

?Mail: huyenlk@airseaglobalgroup.com.vn

AIRSEAGLOBAL GROUP
VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

Đảm bảo – Uy tín -Nhanh chóng

CÁC DỊCH VỤ CUNG CẤP:

1/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU TBYT
– VẬN CHUYỂN quốc tế, trucking nội địa giá SIÊU TỐT, SIÊU NHANH (Bên em thuộc WCA member ID 73213)
– THÔNG QUAN MỞ TỜ KHAI CHỈ TỪ 700k/tờ khai (Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, CO ưu đãi thuế)
– Kê khai giá
– Phân loại TBYT ( Chuẩn vào thầu)
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại A, B
– Đăng ký Lưu hành thiết bị y tế C; D (Chuẩn vào thầu)
– Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD (Chuẩn vào thầu)
– Xin giấy phép quảng cáo TBYT
– Xin cấp mã hãng nước sản xuất, mã VTYT theo QĐ 5086

2/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ SẢN XUẤT VÀ XUẤT KHẨU TBYT:
– Tư vấn và xin chứng nhận ISO
– Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A,B
– Đăng ký chứng chỉ lưu hành tự do (CFS)
– Đăng ký lưu hành TBYT loại C, D
– Đăng ký FDA

3/ DỊCH VỤ HỖ TRỢ NHẬP KHẨU THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE, MỸ PHẨM
– Công bố Thực phẩm Bảo vệ sức khỏe NK, mỹ phẩm nhập khẩu
– Xin Giấy phép quảng cáo TPBVSK, mỹ phẩm