SẢN XUẤT ĐAI NẸP CHẤN THƯƠNG CHỈNH HÌNH CẦN NHỮNG GIẤY TỜ GÌ

SẢN XUẤT ĐAI NẸP CHẤN THƯƠNG CHỈNH HÌNH CẦN NHỮNG GIẤY TỜ GÌ

• Bước 1: làm đăng kí ISO 13485 chứng nhận cho xưởng đạt yếu cầu để sản xuất trang thiết bị y tế ( Anh/chị nào chưa biết set up xưởng để đạt chuẩn ISO 13485, liên hệ 0941258807, em tư vấn miễn phí)

• Bước 2: Xin công bố đủ điều kiện sản xuất tại sở y tế của tỉnh/ thành phố – nơi đặt xưởng của quý doanh nghiệp

• Bước 3: Mang hàng đai nẹp đi kiểm nghiệm tại phòng lab được bộ y tế chấp nhận

• Bước 4: Phân loại hàng đai nẹp. Đây là mặt hàng y tế phân loại A tại sở y tế của tỉnh/ thành phố – địa điểm mà quý doanh nghiệp đăng kí kinh doanh

• Bước 5: Xin công bố thiết bị y tế loại A tại sở y tế của tỉnh/ thành phố – địa điểm mà quý doanh nghiệp đăng kí kinh doanh

Ngoài ra Doanh nghiệp muốn xuất khẩu có thể làm thêm các chứng nhận như: CFS, CE, FDA