Đợt này có nhiều bác alo hỏi em về thủ tục sản xuất – kinh doanh dung dịch vệ sinh mũi, em đăng lên để các bác tham khảo nhé!
1. Trường hợp doanh nghiệp trực tiếp sản xuất sản phẩm:
– Xưởng sản xuất phải có ISO 13485 (Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng)
– Doanh nghiệp có Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều sản xuất thiết bị y tế của Sở Y tế tỉnh/thành phố mà DN đặt xưởng sản xuất
– Có bản kiểm nghiệm theo đó sản phẩm đáp ứng các chỉ tiêu theo TCCS của sản phẩm, và TCCS phải tuân thủ Thông tư 21/2017/TT-BKHCN .
– Có Phiếu tiếp nhận hồ sơ đủ điều kiện áp dụng loại A (Công bố A) tại Sở Y Tế tỉnh/tp Doanh nghiệp đăng ký kinh doanh(Công bố sản xuất và công bố A là bản điện tử, được Sở Y tế up công khai lên trang chủ của Bộ Y tế. Số tiếp nhận Công bố A chính là số lưu hành của sản phẩm khi đưa ra thị trường)
– Mua bán phải có hóa đơn giấy tờ đầy đủ
– CFS bộ y tế , CE,FDA ( Dùng cho xuất khẩu)
2. Trường hợp doanh nghiệp kinh doanh thương mại:
– Doanh nghiệp đảm bảo các điều kiện liên quan đến nguồn gốc xuất xứ, chất lượng hàng hóa (nhà sản xuất phải có ISO 13485 và Công bố đủ điểu kiện sản xuất)
– Có bản kiểm nghiệm theo đó sản phẩm đáp ứng các chỉ tiêu theo TCCS của sản phẩm.
– Phải được Sở Y Tế cấp Phiếu tiếp nhận công bố tiêu chuẩn áp dụng cho sản phẩm dung dịch vệ sinh mũi. (Công bố A)
Lưu ý:
- Tem nhãn trên hàng hoá phải khớp với tờ khai, phân loại, invoice khi thông quan hàng tại VN.
- Hàng Loại B,C,D cần làm công bố đủ điều kiện mua bán TBYT trước khi xuất hóa đơn GTGT (VAT) (3-5 ngày)
- Thủ tục nhập khẩu TBYT loại C, D 2025: tất cả các TTBYT loại C, D để nhập khẩu đều cần ĐĂNG KÝ SỐ LƯU HÀNH LƯU HÀNH
AIRSEAGLOBAL NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
ZALO/ TEL: 0971 460 378 – Ms Tuyết Minh
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Ms Tuyết Minh: 0971 460 378 (zalo: zalo.me/0971460378)