Hiện nay, nhiều bên sản xuất khẩu trang Y TẾ/KF94/N95 mà chưa có kiểm nghiệm cho sản phẩm thì alo em để được tư vấn đầy đủ, nhanh chóng về thủ tục kiểm định để an tâm kinh doanh mua bán nhé ạ.
BỘ TCVN 8389:2010 GỒM CÁC TIÊU CHUẨN SAU:
- TCVN 8389-1: khẩu trang thông thường
- TCVN 8389-2: khẩu trang phòng nhiễm khuẩn
- TCVN 8389-3: khẩu trang phòng độc hóa chất
- Kiểm định theo tiêu chuẩn 8389-1 dành cho CTY thông thường thì sẽ kiểm tra về giới hạn cho phép của các kim loại nặng như chì, thủy ngân,… và giới hạn trường nhìn.
- Ngoài kiểm định theo TCVN 8389-1, các doanh nghiệp thường sẽ phải test thêm hiệu suất lọc khuẩn BFE để đánh giá hiệu quả lọc vi khuẩn của khẩu trang, tiêu chuẩn này thì hầu như đều đạt 100% và kiểm tra độ vô khuẩn là sau khi đã diệt khuẩn thì sẽ kiểm tra xem còn có loại vi khuẩn nào khác kỵ khí, hiếu khí không, nếu không có thì sẽ đạt nhưng thường là hầu hết doanh nghiệp đều không đạt tiêu chuẩn
Anh chị cần hỗ trợ giấy tờ lưu hành găng tay y tế, khẩu trang y tế/KF94/N95, đồ phòng dịch, liên hệ em MINH 0971 460 378 (tel/zalo)
Giấy tờ trong nước:
1. ISO 13485, ISO 9001, Chứng nhận QCVN, Công bố hợp quy
2. Phân loại
3. Công bố đủ điều kiện sản xuất
4. Kiểm Nghiệm
5. Công bố A
Giấy tờ xuất khẩu
1. CFS – Chứng nhận lưu hành tự do
2. CE, FDA, FDA 510k – xuất sang châu u, Mỹ
3. Test EN 455, EN 374, EN420, ASTM, NIOSH,…
Lưu ý:
- Tem nhãn trên hàng hoá phải khớp với tờ khai, phân loại, invoice khi thông quan hàng tại VN.
- Hàng Loại B,C,D cần làm công bố đủ điều kiện mua bán TBYT trước khi xuất hóa đơn GTGT (VAT) (3-5 ngày)
- Thủ tục nhập khẩu TBYT loại C, D 2025: tất cả các TTBYT loại C, D để nhập khẩu đều cần ĐĂNG KÝ SỐ LƯU HÀNH LƯU HÀNH
AIRSEAGLOBAL NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
ZALO/ TEL: 0971 460 378 – Ms Tuyết Minh
Xem full các số đăng ký lưu hành TBYT tiêu biểu Airseaglobal đã làm cho khách hàng (update liên tục) TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Sea tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
Xem full các vận đơn hàng Air tiêu biểu mà Airseaglobal đã làm cho khách hàng TẠI ĐÂY
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN AIRSEAGLOBAL
Ms Tuyết Minh: 0971 460 378 (zalo: zalo.me/0971460378)