Đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế BCD

49

NHẬP KHẨU CHÍNH NGẠCH THẾ NÀO KHI NHÀ CUNG CẤP KHÔNG CÓ ĐỦ GIẤY TỜ, CFS MẪU KHÔNG CHUẨN BỘ Y TẾ? – MS TRANG 0395.646.841

Em ơi, anh nhập hệ thống nội soi dạ dày, hãng bảo chỉ có ISO và CFS, ko có CE thì có nhập được ko?”
“Anh định nhập khẩu lâu dài, em xem CFS này có làm hồ sơ đc ko giúp anh nhé”.
Để nhập khẩu, đối với thiết bị y tế loại A/B cần làm công bố tiêu chuẩn loại A/B, do vậy ISO 13485 và CFS (Certificate of Free Sale – chứng chỉ lưu hành tự do) là 2 chứng nhận cần thiết phải có, ngoài ra nhà cung cấp cũng cần gửi thêm những giấy tờ sau:

AIRSEAGLOBAL GROUP
36

NHỮNG LỖI SAI TRONG CFS KHIẾN DOANH NGHIỆP KHÔNG THỂ DÙNG ĐỂ LÀM ĐĂNG KÍ LƯU HÀNH HOẶC VÀO THẦU – MS TRANG 0395.646.841

Đối với các doanh nghiệp xuất nhập khẩu, CFS có lẽ không còn là loại giấy tờ xa lạ. Và đối với việc xuất nhập khẩu trang thiết bị y tế, CFS là một trong những yếu tố quan trọng nhất quyết định sản phẩm có được phép lưu hành trên thị trường hay không. Tuy nhiên, rất nhiều doanh nghiệp vẫn thường mắc lỗi khi làm chứng nhận này, dẫn đến không thể xuất/ nhập khẩu các loại trang thiết bị y tế. Do đó, bài viết hôm nay em Trang xin phép tổng hợp những lỗi sai CFS mà doanh nghiệp thường gặp dẫn đến không được duyệt lưu hành hoặc vào thầu.

AIRSEAGLOBAL GROUP