ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CHO CHÂN TRỤ RĂNG MỚI NHẤT

Hàng y tế nói chung và các mặt hàng thuộc lính vực nha khoa nói riêng vốn là mặt hàng đặc biệt bên cạnh những thủ tục, giấy tờ chuyên ngành: từ phân loại, công bố, đến số lưu hành thì các bác cũng cần lưu ý thường xuyên cập nhật những thay đổi về luật trong quy định nhập các mặt hàng này.

Dưới đây là thủ tục nhập và những điểm cần lưu ý khi ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CHO CHÂN TRỤ RĂNG MỚI NHẤT mà các bác cần đặc biệt chú ý

ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CHO CHÂN TRỤ RĂNG MỚI NHẤT

I, CƠ SỞ PHÁP LÝ

Nghị định số 98/2021/NĐ-CP , tải full Nghị định tại đây
Thông tư 39/2016/TT-BYT tải full Thông tư tại đây

II, BẢN CHẤT HÀNG

Tên sản phẩm: CHÂN TRỤ RĂNG (IMPLANT)
HS CODE: 90212900
Thuế NK: 0%, VAT: ib em 0971 460 378
Phân loại: Loại C (Quy tắc 8 mục B phần II Phụ lục I TT39/2016/TT-BYT) và nằm trong danh mục các thiết bị y tế phải xin số lưu hành theo thông tư 30.

III, CẦN CHUẨN BỊ GÌ TRƯỚC KHI NHẬP KHẨU CHÂN TRỤ RĂNG

Phân loại và công khai phân loại C
Giấy phép nhập khẩu theo thông tư 30 (nếu trước đó DN đã có GPNK từ 2018 thì tiếp tục sử dụng để nhập hàng trong năm 2022). Trường hợp doanh nghiệp chưa có GPNK thì bắt buộc phải làm đăng ký lưu hành TTBYT loại C đối với sản phẩm.
Công bố đủ ĐK mua bán thiết bị y tế BCD( làm một lần và đầy đủ các mặt hàng- tham khảo bộ hồ sơ tại đây)
Kê khai giá là yêu cầu bắt buộc trước 01/04/2022 đối với các đơn vị nhằm quản lý giá về giá vốn, lợi nhuận, giá bán ra của các doanh nghiệp đối với tbyt đang lưu hành và trước khi đưa tbyt lần đầu lưu hành trên thị trường

=> Các doanh nghiệp cần phân loại, đăng kí lưu hành, vui lòng liên hệ em 0971 460 378 hỗ trợ ạ!

IV, HỒ SƠ HẢI QUAN NHẬP KHẨU CHÂN TRỤ RĂNG

Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại)
Bill of lading (Vận đơn)
Certificate of origin (Giấy chứng nhận xuất xứ) – Bản gốc hoặc bản điện tử trong trường hợp người nhập khẩu muốn được hưởng thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt
Packing List
Bản phân loại và văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng loại A

EM NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO

AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế

NHẬN TƯ VẤN QUA ZALO

CÁC DỊCH VỤ CUNG CẤP:

Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
Dịch vụ xin Lưu hành TBYT loại C,D
Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
Dịch vụ tư vấn hồ sơ vào thầu TBYT
Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
Dịch vụ Xin GPNK các loại TBYT khác
Dịch vụ tư vấn các mặt hàng khác
Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói
Dịch vụ tư vấn CFS quốc tế