Hàng y tế vốn là mặt hàng đặc biệt bên cạnh những thủ tục, giấy tờ chuyên ngành: từ phân loại, công bố, đến số lưu hành thì các bác cũng cần lưu ý thường xuyên cập nhật những thay đổi về luật trong quy định nhập các mặt hàng này.
Ví dụ như 2022 trở về trước cùng một mặt hàng các bác phải làm GPNK( thời gian lâu, thủ tục phức tạp) nhưng từ năm 2022 lại chỉ cần làm công bố( nhanh chóng, hồ sơ ngắn gọn).
Vậy từ năm 2022, để có thể nhập khẩu, kinh doanh mặt hàng BỘT XƯƠNG NHÂN TẠO, các doanh nghiệp cần chuẩn bị những gì?
Trả lời:
I. CĂN CỨ THEO LUẬT:
– Nghị định số 98/2021/NĐ-CP https://airseaglobal.com.vn/nghi-dinh-so-98-2021-nd-cp-ngay-8-11-2021-ve-quan-ly-trang-thiet-bi-y-te-ms-hien-0988726654/
– Thông tư 05/2022/TT-BYT https://airseaglobal.com.vn/wp-content/uploads/2022/08/05TT.signed-v%E1%BB%81-ph%C3%A2n-lo%E1%BA%A1i-TTBYT-1.pdf
II. BẢN CHẤT MẶT HÀNG
– Tên sản phẩm: BỘT XƯƠNG NHÂN TẠO
– HS Code: 9021
– Thuế NK: 0% Thuế VAT: ib em Hiền
– BỘT XƯƠNG NHÂN TẠO là trang TBYT thuộc loại D (Quy tắc 8, phần II, phụ lục I, thông tư 39/2016/TT-BYT)
III. NHỮNG LƯU Ý TRƯỚC KHI NHẬP KHẨU BỘT XƯƠNG NHÂN TẠO
BỘT XƯƠNG NHÂN TẠO là trang thiết bị y tế loại D với mức độ rủi ro cao nhất, thuộc quản lý của BYT. Đây là mặt hàng thuộc danh mục cần xin GPNK trong thông tư 05/2022/TT-BYT. Vì vậy, trước khi nhập khẩu, các doanh nghiệp cần tiến hành:
- Phân loại và công khai phân loại D
- Lưu hành trang thiết bị y tế loại D (tạm thời vẫn có thể dùng GPNK được cấp từ trước 2022)
- Với các doanh nghiệp kinh doanh, nhập khẩu trang TBYT loại B,C,D cần làm công bố đủ điều kiện mua bán BCD
- Kê khai giá là yêu cầu bắt buộc trước 01/04/2022 đối với các đơn vị nhằm quản lý giá về giá vốn, lợi nhuận, giá bán ra của các doanh nghiệp đối với tbyt đang lưu hành và trước khi đưa tbyt lần đầu lưu hành trên thị trường.
- Tem nhãn thực tế trên hàng phải chuẩn 100% với tất cả giấy tờ
=> Các doanh nghiệp cần phân loại, đăng kí lưu hành, vui lòng liên hệ em MINH 0971 460 378 hỗ trợ ạ!
IV. HỒ SƠ HẢI QUAN NHẬP KHẨU BỘT XƯƠNG NHÂN TẠO:
Hồ sơ hải quan nhập khẩu BỘT XƯƠNG NHÂN TẠO thông thường bao gồm bản scan nộp điện tử hoặc bản gốc của các giấy tờ sau:
– Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại)
– Bill of lading (Vận đơn)
– Giấy giới thiệu – Bản chính
– Certificate of origin (Giấy chứng nhận xuất xứ) – Bản gốc hoặc bản điện tử trong trường hợp người nhập khẩu muốn được hưởng thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt
– Packing List
– Phân loại TBYT & Công bố lưu hành trang thiết bị y tế (Hoặc GPNK còn hạn)
EM NHẬN FULL DỊCH VỤ HỖ TRỢ CHECK, CARE, XIN GIẤY PHÉP, VẬN CHUYỂN THÔNG QUAN, ĐƯA HÀNG VỀ KHO
AIRSEAGLOBAL – Chuyên thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, Thiết bị y tế
 |
Tuyết Minh – AIRSEAGLOBAL GROUP SALES Zalo: 0971 460 378 Mobi: 0971 460 378 Email: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn Add: Phòng 2412, 2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN |
Các bài viết tham khảo thêm:
1, Tải Full Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang TBYT: Tại đây
2, Bộ hồ sơ đăng ký lưu hành: Tại đây
3, Đổi mới quy trình đăng ký lưu hành : Tại đây
=================================================
CÁC DỊCH VỤ CUNG CẤP:
- Dịch vụ công bố TBYT loại A, B
- Dịch vụ xin Lưu hành TBYT loại C,D
- Dịch vụ Phân loại TBYT chuyên nghiệp
- Dịch vụ tư vấn hồ sơ vào thầu TBYT
- Dịch vụ Công bố mua bán TBYT loại BCD
- Dịch vụ Xin GPNK các loại TBYT khác
- Dịch vụ tư vấn các mặt hàng khác
- Dịch vụ Vận chuyển AIR / SEA Quốc tế & Hải quan trọn gói
- Dịch vụ tư vấn CFS quốc tế