CHỨNG NHẬN ISO 13485 – TUYẾT MINH 0971 460 378

1/ ISO 13485 LÀ GÌ?

ISO 13485 là những tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý an toàn cho các sản phẩm về thiết bị y tế nằm trong bộ tiêu chuẩn ISO 13485:2003 do tổ chức ISO ban hành và quy định, tương đương với tiêu chuẩn quốc gia tại Việt Nam là TCVN ISO 13485:2017

2/ AI PHẢI LÀM ISO 13485?

Theo Nghị định Chính phủ 36/2016/NĐ_CP ngày 15/5/2016 quy định: áp dụng ISO 13485 là một trong những yêu cầu BẮT BUỘC đối với các doanh nghiệp kinh doanh, sản xuất trong lĩnh vực trang thiết bị y tế.

3/ LỢI ÍCH KHI LÀM ISO 13485?

Tầm quan trọng và lợi ích rõ rệt nhất khi doanh nghiệp áp dụng tiêu chuẩn ISO 13485:2017: 

• Cung cấp sản phẩm an toàn cho người sử dụng
• Tạo lợi thế cạnh tranh, nâng cao thương hiệu, có thể dễ dàng xuất khẩu
• Nâng cao khả năng đáp ứng các yêu cầu của khách hàng. Đáp ứng luật định của quốc gia, quốc tế cho các sản phẩm y tế
• Nâng cao năng lực cạnh tranh cho doanh nghiệp và mở rộng thị trường

Hiệu lực của ISO 13485: 3 năm kể từ ngày cấp

Anh/chị cần làm mới ISO 13485 đã hết hạn liên hệ em Tuyết Minh 0971460378 –TRỌN GÓI giấy tờ cho hàng sản xuất trong nước

MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS TUYẾT MINH AIRSEAGLOBAL – 0971 460 378

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ

Tuyết Minh Airseaglobal: 0971460378 (zalo/tel)

Mail: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn