1/ ISO 13485 LÀ GÌ?
ISO 13485 là những tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý an toàn cho các sản phẩm về thiết bị y tế nằm trong bộ tiêu chuẩn ISO 13485:2003 do tổ chức ISO ban hành và quy định, tương đương với tiêu chuẩn quốc gia tại Việt Nam là TCVN ISO 13485:2017
2/ AI PHẢI LÀM ISO 13485?
Theo Nghị định Chính phủ 36/2016/NĐ_CP ngày 15/5/2016 quy định: áp dụng ISO 13485 là một trong những yêu cầu BẮT BUỘC đối với các doanh nghiệp kinh doanh, sản xuất trong lĩnh vực trang thiết bị y tế.
3/ LỢI ÍCH KHI LÀM ISO 13485?
Tầm quan trọng và lợi ích rõ rệt nhất khi doanh nghiệp áp dụng tiêu chuẩn ISO 13485:2017:
- Cung cấp sản phẩm an toàn cho người sử dụng
- Tạo lợi thế cạnh tranh, nâng cao thương hiệu, có thể dễ dàng xuất khẩu
- Nâng cao khả năng đáp ứng các yêu cầu của khách hàng. Đáp ứng luật định của quốc gia, quốc tế cho các sản phẩm y tế
- Nâng cao năng lực cạnh tranh cho doanh nghiệp và mở rộng thị trường
Hiệu lực của ISO 13485: 3 năm kể từ ngày cấp
Anh/chị cần làm mới ISO 13485 đã hết hạn liên hệ em Tuyết Minh 0971460378 –TRỌN GÓI giấy tờ cho hàng sản xuất trong nước
MỌI THẮC MẮC XIN LIÊN HỆ MS TUYẾT MINH AIRSEAGLOBAL – 0971 460 378
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ
Tuyết Minh Airseaglobal: 0971460378 (zalo/tel)
Mail: minhntt@airseaglobalgroup.com.vn
1. Làm mới, gia hạn ISO 13485
2. Công bố đủ điều kiện sản xuất
3. Kiểm nghiệm
4. Phân loại trang thiết bị y tế
5. Công bố tiêu chuẩn áp dụng cho TTBYT loại A, B
6. Xin cấp số lưu hành TTBYT loại C, D
Wow, incredible weblog format! How lengthy have you ever been running
a blog for? you made blogging look easy. The full look of your site
is magnificent, as neatly as the content! You can see similar here ecommerce
Excellent write-up
Thanks for sharing. I read many of your blog posts, cool, your blog is very good.
I don’t think the title of your article matches the content lol. Just kidding, mainly because I had some doubts after reading the article.
Can you be more specific about the content of your article? After reading it, I still have some doubts. Hope you can help me.
I don’t think the title of your article matches the content lol. Just kidding, mainly because I had some doubts after reading the article.
Thanks for sharing. I read many of your blog posts, cool, your blog is very good.
Một nhà cái uy tín không bao giờ làm khó bạn khi nạp rút hay khiếu nại. Đó cũng chính là tiêu chí chọn lọc của Top nhà cái uy tín trong việc đề cử nhà cái chất lượng.
Your point of view caught my eye and was very interesting. Thanks. I have a question for you.
Your point of view caught my eye and was very interesting. Thanks. I have a question for you. https://accounts.binance.com/tr/register?ref=MST5ZREF
I don’t think the title of your article matches the content lol. Just kidding, mainly because I had some doubts after reading the article. https://accounts.binance.info/pl/register?ref=UM6SMJM3
**back biome**
Mitolyn is a carefully developed, plant-based formula created to help support metabolic efficiency and encourage healthy, lasting weight management.
Thank you for your sharing. I am worried that I lack creative ideas. It is your article that makes me full of hope. Thank you. But, I have a question, can you help me?